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Mylan HIV Self Test

O Mylan HIV Self Test é o primeiro dispositivo de autoteste de HIV integrado do mundo que oferece aos usuários não treinados um teste simples de rastreio de HIV em casa com resultado em apenas 15 minutos.

Preciso1

Seguro1

Conveniente1

  • Auto teste de HIV de 3a Geração
  • projectado para Auto teste caseiro
  • Remove a necessidade de vários componentes de teste
  • Simplifica os procedimentos de teste
  • Melhora a precisão do teste

Fácil Interpretação do Resultado

O resultado do teste é exibido claramente em apenas 15 minutos.

Fácil Introdução de Sangue

O sangue é introduzido de forma limpa para a tira de teste simplesmente girando a unidade de coleta de sangue.

Lanceta de Segurança Embutida

A lanceta de segurança auto-retrátil elimina o risco de ferimentos com objectos cortantes perigosos, travando a agulha dentro do dispositivo após o uso para descarte seguro.

Colecta de Sangue Precisa

A unidade de colecta de sangue fácil de usar é projectada para colectar exatamente o volume de amostra correto (10μl), garantindo um desempenho de teste ideal.

Reconhecido por seu desenho inovador

Mylan HIV Self Test fabricado pela Atomo Diagnostics, Austrália e comercializado pela Viatris, foi reconhecido internacionalmente pelo desenho inovador, desempenho e facilidade de uso.

Aprovado por várias autoridades regulatórias

CE
(Conformité Européenne)

TGA
(Therapeutic Goods Administration, Australian Government Department of Health)

OMS
(Organização Mundial da Saúde)

Fornece resultado preciso3

Sensibilidade

(capacidade de identificar corretamente as amostras HIV positivas)

Especificidade

(capacidade de identificar corretamente as amostras HIV negativas)

Fácil de usar

Resultado fácil de interpretar em apenas 15 minutos

HIV negativo

Se uma linha aparecer no C, você testou HIV negativo.
Não deve haver linha em T.

Teste novamente após 3 meses

O teste não funcionou

Se nenhuma linha aparecer no C, o teste não funcionou.

Este é um teste de rastreio.

Dirija-se a uma clínica para testes adicionais.

HIV positivo

Se aparecerem duas linhas, mesmo que
fracas, você testou HIV positivo.

Este é um teste de rastreio.

Dirija-se a uma clínica para testes adicionais.

C: Controle; T: Teste

Nota Importante: As instruções de uso que acompanham a embalagem devem ser lidas com atenção antes de realizar o teste.

Assista ao vídeo do procedimento de teste passo a passo

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Sobre o HIV e Auto Teste HIV

O que é o HIV?4

O HIV (Vírus da imunodeficiência humana) é um vírus que ataca o sistema imunológico e enfraquece a defesa das pessoas contra muitas infecções e alguns tipos de câncer. À medida que o vírus destrói e prejudica a função das células imunológicas, os indivíduos infectados tornam-se gradualmente imunodeficientes. A função imunológica é normalmente medida pela contagem de células CD.4

A imunodeficiência resulta em maior susceptibilidade a uma ampla gama de infecções, cânceres e outras doenças que pessoas com sistema imunológico saudável podem combater.

O que é a SIDA?4

O estágio mais avançado da infecção pelo HIV é a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), que pode levar muitos anos para se desenvolver se não for tratada, dependendo do indivíduo. A SIDA é definida pelo desenvolvimento de certos cânceres, infecções ou outras manifestações clínicas graves de longo prazo.

O HIV pode ser transmitido através de5

Contacto
sexual

Partilha de agulhas
para injectar drogas

Transfusão
de sangue

De Mãe para filho durante
a gravidez, parto
ou amamentação

Como é transmitido o HIV?5

Fluidos
corporais de pessoas
infectadas com
HIV Sangue,
sêmen, fluido
pré-seminal,
fluido retal,
fluido vaginal,
leite materno

Contacto com uma membrana mucosa (encontrada dentro do reto, vagina, pênis e boca).

Factores de risco4

Os comportamentos e condições que colocam os indivíduos em maior risco de contrair o HIV incluem:

  1. fazer sexo vaginal ou anal desprotegido
  2. ter outra Infecção sexualmente transmissível, como sífilis, herpes, clamídia, gonorreia e vaginose bacteriana
  3. Partilha de agulhas contaminadas, seringas e outros equipamentos de injeção e soluções de drogas contaminadas ao injectar drogas
  4. receber injeções inseguras, transfusões de sangue, transplante de tecido, procedimentos médicos que envolvam corte ou perfuração não esterilizada
  5. experienciar ferimentos acidentais por agulha, incluindo entre profissionais de saúde

Como pode ser diagnosticado o HIV?4

O HIV pode ser diagnosticado por meio de testes de diagnóstico rápido que fornecem resultados no mesmo dia. Isso facilita muito o diagnóstico precoce e a conexão com o tratamento e os cuidados. As pessoas também podem usar o auto teste de HIV para se testarem a si próprias. No entanto, nenhum teste pode fornecer um diagnóstico completo do HIV; é necessário um teste confirmatório, conduzido por um profissional de saúde qualificado e validado em um centro comunitário ou clínica. A infecção pelo HIV pode ser detectada com grande precisão usando os testes pré-qualificados pela OMS dentro da estratégia de teste aprovada nacionalmente.

Período de janela4
Os testes de diagnóstico de HIV mais amplamente usados detectam anticorpos produzidos pela pessoa como parte de sua resposta imunológica para combater o HIV . Na maioria dos casos, as pessoas desenvolvem anticorpos contra o HIV em até 28 dias após a infecção. Durante esse período, as pessoas experimentam o chamado período de “janela” - quando os anticorpos do HIV não foram produzidos e podem não ter apresentado sinais de infecção pelo HIV, mas também quando podem transmitir o HIV a outras pessoas. Após a infecção, um indivíduo pode transmitir o HIV a um parceiro sexual ou que compartilha drogas ou, no caso de mulheres grávidas, a seu filho durante a gravidez ou período de amamentação.

O que é o Auto Teste de HIV?

O Auto Teste de HIV é um processo no qual uma pessoa colecta sua própria amostra (fluido oral ou sangue) usando um teste rápido de HIV simples e, em seguida, realiza o teste e interpreta seu resultado, quando e onde quiser.6

O Mylan HIV Self Test destina-se a ser usado por usuários leigos não treinados em um ambiente privado como um auto teste para auxiliar no diagnóstico de infecção por HIV-1 e HIV-2 a partir de amostras de sangue total fresco obtido por meio de colecta de sangue por técnica de punção digital.1

O que acontece se o resultado do meu teste for NEGATIVO?1

É importante saber se já se passaram mais de 3 meses desde seu último evento de risco. Se sim, e você realizou o teste corretamente, então você está provavelmente HIV negativo. Se passaram menos de 3 meses desde o seu evento de risco, você precisa testar novamente em 3 meses. Se você não tiver certeza, procure aconselhamento.

O que acontece se o resultado do meu teste for POSITIVO?1

Ser HIV positivo é uma condição controlável e as pessoas que vivem com HIV podem viver uma vida longa, ativa e saudável. O Mylan HIV Self Test é um teste de rastreio e obter um resultado positivo não significa necessariamente que você tem HIV. Se o resultado do teste for positivo, você precisa ir para um teste de acompanhamento em uma unidade de saúde. O diagnóstico precoce do HIV significa que o tratamento pode começar mais cedo.

Somente o seu médico ou profissional de saúde pode recomendar o tratamento certo para você. Se você for diagnosticado como HIV positivo, você será conectado a serviços de aconselhamento e, dependendo da sua condição, poderá receber tratamento antirretroviral (ARV).

O que acontece se meu teste não funcionar?1

O teste não dará resultado se não for executado corretamente. Você precisa repetir o teste usando um novo dispositivo de teste. Se você não tem certeza se realizou o teste corretamente, fale com seu médico ou profissional de saúde.

Referéncias

  1. Dados em arquivo.
  2. Atomo diagnostics.HIV self testing. Disponível em: http://atomodiagnostics.com/hiv-tests/#HIV_Self_Test;; Acedido em 9 de junho de 2020
  3. WHO PQ Public Report; Version 1.0; July 2019. Disponível em: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/ 191003_amended_pqpr_0320_090_00_mylan_hiv_self_test_v2.pdf?ua=1; Acedido em 26 de junho de 2020
  4. . HIV/AIDs_Key Facts; 15 November 2019. Disponível em: http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids; Acedido em 9 de junho de 2020
  5. Centers for Disease Control and Prevention. HIV Transmission. Disponível em: https://www.cdc.gov/hiv/basics/transmission.html; Acedido em: 24 de junho de 2020.
  6. WHO recommends HIV Self-Testing – Evidence update and considerations for success, November 2019 ; Disponível em : https://www.who.int/publications/i/item/who-recommends-hiv-self-testing-evidence-update; Acedido em : 24 de junho de 2020.
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