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Mylan HIV Self Test

Le Mylan HIV Self Test est le premier appareil d’autotest de sang intégré au monde qui permet aux personnes non formées, de réaliser un test simple à domicile avec un résultat en seulement 15 minutes.

Exact1

Sûr11

Pratique1

  • Autotest du VIH de 3è génération
  • Conçu pour l’autotest à domicile
  • Supprime la fourniture avec le test de plusieurs composantes
  • Simplifie les procédures du test
  • Améliore l’exactitude du test

Interprétation facile du résultat

Le résultat du test s’affiche clairement en 15 minutes.

Transfert facile du sang

Le sang est proprement transféré sur la bandelette-test par une simple rotation de l’unité de prélèvement du sang.

Aiguille lancette sûre intégrée

L’aiguille lancette sûre, qui s’auto-retire, protège contre le risque de blessure en cachant l’aiguille à l’intérieur du dispositif après l’utilisation pour une élimination en toute sécurité.

Prélèvement sanguin exact

L’unité de prélèvement sanguin facile à utiliser est conçue pour prélever le volume d’échantillon exact (10μl), afin de garantir la réussite optimale du test..

Reconnu pour son design novateur

Mylan HIV Self Test, fabriqué par Atomo Diagnostics (Australie) et commercialisé par Viatris, a été reconnu au niveau international pour son design novateur, sa performance et sa facilité d’utilisation.

Autorisé par plusieurs autorités régulatrices

CE
(Conformité Européenne)

TGA
(Therapeutic Goods Administration, Australian Government Department of Health)

OMS
(Organização Mundial da Saúde)

Produit un résultat exact3

Sensitivité

(Capacité d’identifier correctement les échantillons positifs au VIH )

Spécificité

(Capacité d’identifier correctement les échantillons négatifs au VIH)

Facile à utiliser

Résultat facile à interpréter en juste 15 minutes

Négatif au VIH

Si une ligne apparait au niveau C, vous êtes négatif au VIH.
Il ne doit pas avoir une ligne au niveau T.

Répétez le test après 3 mois.

Le test n’a pas marché

S’il n’y a pas de ligne au niveau C, le test n’a pas marché

Ceci est un test de dépistage.

Veuillez-vous rendre à une clinique pour des tests additionnels.

Positif au VIH

Si deux lignes apparaissent, même légèrement, vous êtes positif au VIH.

Ceci est un test de dépistage.

Veuillez-vous rendre à une clinique pour des tests additionnels.

C: Contrôle; T: Test

Note importante : Veuillez lire attentivement le mode d’emploi fourni avant de réaliser le test.

Veuillez regarder la vidéo d’instruction étape par étape

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À propos du VIH & de l’autotest VIH

Qu’est-ce que le VIH ?4

Le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) est un virus, qui affecte le système immunitaire et affaiblit la défense des personnes contre de nombreuses infections et certains types de cancer. Parce que le virus détruit et réduit la fonction des cellules immunitaires, les personnes infectées deviennent progressivement immunodéficientes. La fonction immunitaire est généralement mesurée par le nombre de cellules CD4.

L’immunodéficience entraine une forte vulnérabilité à une variété d’infections, aux cancers et d’autres maladies que ceux qui ont un système immunitaire peuvent facilement combattre.

Qu’est-ce que le SIDA ?4

L’étape la plus avancée de l’infection au VIH est le syndrome d’immunodéficience acquis (SIDA), qui peut, selon les individus, prendre des années à se manifester, s’il n’est pas traité. Le SIDA se définit par le développement de certains cancers, infections ou autres manifestations cliniques graves de longue durée.

Le VIH peut se transmettre par5

le contact
sexuel

le partage des aiguilles
pour l’injection de drogues

la transfusion
sanguine

la mère à l’enfant pendant la grossesse, la
naissance et l’allaitement

Comment se transmet le VIH?5

Liquides
corporels des
personnes
infectées au
VIH Sang,
sperme, liquide
séminal, liquide
anal, liquides
vaginaux, lait
maternel

Contact avec la membrane muqueuse (au sein du rectum, vagin, pénis et de la bouche).
Tissu endommagé.
Directement injecté dans le système sanguin.

Facteurs de risque4

Les comportements et les conditions suivants peuvent considérablement augmenter le risque de contamination des personnes au VIH:

  1. avoir des rapports sexuels (vaginaux ou anaux) non protégés
  2. avoir une autre infection sexuellement transmissible, comme la syphilis, l’herpès, la chlamydia, le gonorrhée et la vaginose bactérienne
  3. partager des aiguilles, syringes et autres équipements d’injection contaminées et des solutions drogues lors de l’injection des drogues
  4. recevoir des injections, des transfusions sanguines, des greffes de tissu, toutes non sécurisées, ou des procédures médicales impliquant la coupure ou le perçage non stérile
  5. être victime d’une piqûre accidentelle par une aiguille, notamment parmi les agents de la santé

Comment le VIH est-il diagnostiqué?4

Le diagnostic du VIH peut se faire par des tests de diagnostic rapides qui fournissent des résultats le jour même. Cela permet un diagnostic précoce, et l’orientation vers un traitement et des soins appropriés. Il est aussi possible d’utiliser des autotests VIH à réaliser soi-même. Cependant, il n’y a pas de test qui peut fournir un diagnostic VIH complet ; un test de confirmation, réalisé par un professionnel de la santé qualifié et certifié dans un centre communautaire ou une clinique, est nécessaire. L’infection au VIH peut être détectée avec exactitude en utilisant les tests préqualifiés par l’OMS dans le cadre d’une stratégie de dépistage approuvée au niveau national.

Fenêtre sérologique4
La plupart des tests de diagnostic fréquemment utilisés peuvent détecter des anticorps poduit par une personne comme faisant partie de leur réponse immunitaire pour lutter contre le VIH. Dans la plupart des cas, les personnes développent des anticorps au VIH dans l’espace de 28 jours après l’infection. Pendant cette période les concernées traversent une période communément appelée « fenêtre » – pendant laquelle les anticorps VIH n’ont pas été produits et où elles n’ont aucun signe d’infection VIH, mais aussi pendant laquelle elles peuvent transmettre le VIH à d’autres personnes. Après son infection, une personne peut transmettre le VIH à un partenaire sexuel ou toxicomane ou pour les femmes enceintes à leur enfant pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

Qu’est-ce que l’autotest du VIH?

L’autotest VIH est une procédure par laquelle une personne prélève elle-même son échantillon (liquide oral ou sang) en utilisant un test VIH simple, réalise ensuite le test et interprète le résultat n’importe quand et n’importe où. 6

L’autotest du VIH Mylan est destiné à être utilisé par des utilisateurs non formés dans un cadre privé comme autotest permettant d’appuyer le diagnostic de l’infection au VIH-1 et VIH-2 à partir d’échantillons sanguins frais et complets obtenus par une technique de prélèvement au doigt.1

Que se passe-t-il si le résultat de mon test NÉGATIF ?1

Il est important de déterminer si au moins 3 mois sont déjà passés depuis votre risque d’exposition. Si cela fait déjà au moins 3 mois, et que vous avez correctement réalisé le test, alors vous êtes probablement négatif au VIH. Si cela ne fait pas encore 3 mois depuis votre risque d’exposition, vous devez refaire le test dans 3 mois. Si vous n’êtes pas sûr, veuillez demander conseil.

Que se passe-t-il si le résultat de mon test est POSITIF ?1

Être séropositif, est une situation qui peut se gérer et les gens qui vivent avec le VIH peuvent vivre longtemps, être actifs et en bonne santé. L’autotest du VIH Mylan est un test de dépistage et avoir un résultat positif ne signifie pas obligatoirement que vous avez le VIH. Si le résultat est positif, vous devez le faire suivre d’un test réalisé au sein d’unétablissement de santé. Le diagnostic précoce du VIH permet de commencer un traitement immédiat.

Seul votre médecin ou professionnel de la santé peut vous recommander le traitement le mieux adapté à vos besoins. Si vous êtes positif au VIH, on vous mettra en contact avec des services de conseil, selon votre condition, vous serez mis sous traitement antirétroviral (ARV) .

Que se passera-t-il si mon test ne marche pas ?1

Le test ne fournira pas un résultat correct s’il n’est pas correctement réalisé. Vous devez refaire le test avec un nouveau dispositif. Si vous n’êtes pas sûr d’avoir bien fait le test, veuillez consulter votre médecin ou professionnel de la santé.

Références

  1. Données internes.
  2. Atomo diagnostics. HIV self testing. Disponible sur : http://atomodiagnostics.com/hiv-tests/#HIV_Self_Test ; Dernière consultation le 9 juin 2020
  3. WHO PQ Public Report ; Version 1.0 ; Juillet 2019. Disponible sur : https://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/ 191003_amended_pqpr_0320_090_00_mylan_hiv_self_test_v2.pdf?ua=1; Dernière consultation le 26 juin 2020
  4. HIV/AIDs_Key Facts ; 15 novembre 2019. Disponible sur : http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids; Dernière consultation le 9 juin 2020
  5. Centers for Disease Control and Prevention. HIV Transmission. Disponible sur : https://www.cdc.gov/hiv/basics/transmission.html; Dernière consultation le 24 juin 2020.
  6. WHO recommends HIV Self-Testing – Evidence update and considerations for success, Novembre 2019 ; Disponible sur : https://www.who.int/publications/i/item/who-recommends-hiv-self-testing-evidence-update; Dernière consultation le 24 juin 2020
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Le document « Mode d’emploi » fourni dans d’autres langues autre que l’anglais est une translation de la version anglaise approuvée. Malgré tous les soins pris pour assurer une traduction exacte, en cas d’éventuel conflit, la version anglaise seule aura préséance.

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